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TEMA 5. POLIFARMACIA Y FARMACOVIGILANCIA EN PERSONAS MAYORES

5.1. CONCEPTO DE POLIFARMACIA

El aumento de la prevalencia de las enfermedades crónicas desencadena un incremento del consumo de fármacos para tratarlas.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la polifarmacia o polimedicación como: “consumir más de tres medicamentos simultáneamente”.

Aunque no hay un consenso claro en cuanto al número de medicamentos, la mayoría de los autores establecen que se puede considerar polifarmacia al consumo de 5 o más medicamentos de forma crónica.

Las personas que toman 2 o más fármacos tienen un riesgo del 13% de sufrir interacciones o efectos adversos, incrementándose a un 38% cuando se toman 4 y a un 82% con 7 o más fármacos.

Los autores Villafaina Barroso, A. y Gavilán Moral, E. a través de El Sistema Nacional de Salud (SNS) definen la polifarmacia como: “en términos cualitativos el hecho de tomar más medicamentos de los clínicamente apropiados, mientras que los criterios cuantitativos establecen un límite en el número de fármacos empleados.”

 En este mismo artículo Rollason y Vogt distinguen tres tipos de situaciones:

  1. Polimedicación adecuada: la persona toma muchos fármacos, pero todos ellos están indicados clínicamente. El objetivo en este caso no va a ser reducir la polimedicación, sino mejorar la adherencia terapéutica.
  2. Polimedicación inadecuada: Se toman más medicamentos que los clínicamente necesarios. El objetivo es reducir al máximo el número de fármacos inapropiados.
  3. Pseudopolimedicación: en el historial clínico aparecen registrados más fármacos de los que toma. El objetivo es actualizar los registros y mejorar la coordinación con todos los profesionales de los distintos niveles asistenciales. 

Encontramos dos perfiles en las personas polimedicadas:

a) Personas con una sola enfermedad que requieren múltiples medicamentos.

b) Personas generalmente mayores, con comorbilidades que van a precisar uno o varios medicamentos para tratar distintas enfermedades. Este es el perfil más frecuente que nos vamos a encontrar.

Este mismo artículo define al paciente polimedicado frágil como aquel que “cumpliendo los criterios cualitativos de polimedicación, le faltan recursos físicos, psíquicos, sociales o del propio sistema sanitario para evitar los riesgos graves y moderados consecuencia de la polimedicación”.

 

5.1.1. Factores que intervienen en la aparición de la polifarmacia

La polifarmacia aumenta la aparición de efectos adversos, de interacciones farmacológicas y dificulta la adherencia a los tratamientos.

El perfil de la persona mayor polimedicada es:

o   Dependiente para las ABVD.
o   Mayor de 75 años.
o   Mujer.
o   Hospitalizaciones recientes.
o   Institucionalizados.
o   Con enfermedades cardiovasculares.
o   Problemas genitourinarios. 

  • Factores dependientes del paciente:
    o   Factores biológicos: edad superior a 75 años, mujeres.
    o   Consumo de fármacos específicos: Ansiolíticos, hipnóticos, antidepresivos, analgésicos, antiagregantes o espasmolíticos.
    o   Morbilidad asociada: Tener tres o más enfermedades crónicas, depresión, ansiedad, esquizofrenia, deterioro cognitivo, insuficiencia cardiaca, renal o hepática, enfermedades respiratorias, hipertensión arterial, enfermedades cardiovasculares, diabetes y síntomas digestivos.
    o   Factores psicológicos: deficiente adaptación a la enfermedad, pobre autopercepción de la salud.
    o   Factores sociales: situación económica deficiente, viudedad, nivel educativo bajo, soledad, situación de dependencia física, vivir en zonas rurales. 
  • Factores dependientes del sistema sanitario:
    o   Contacto con los servicios sanitarios en los últimos tres meses.
    o   Ingresos hospitalarios previos.
    o   Institucionalización.
    o   Haber tenido interconsultas entre especialistas.
    o   Ser atendido por distintos prescriptores o acudir a múltiples farmacias.
    o   Existencia de discrepancias entre pacientes y facultativos en cuanto a la historia farmacoterapéutica.

 

5.1.2. Riesgos asociados a la polifarmacia

Las consecuencias de la polifarmacia suelen ser casi siempre graves. En un estudio, Hanlon y cols. encontraron que el 35% de las personas mayores polimedicadas desarrollaban algún efecto adverso. 

Consecuencias de la polifarmacia:

  • Consecuencias clínicas.
    o   Disminución de la adherencia.
    o   Efectos adversos
    o   Interacciones.
    o   Mayor riesgo de hospitalización y reingreso.
    o   Mayor riesgo de caídas y lesiones derivadas.
    o   Disminución de la funcionalidad física.
    o   Deterioro de la calidad de vida.
    o   Aumento de la morbilidad y la mortalidad.
  • Consecuencias legales.
    o   Responsabilidad civil en casos no resarcibles.
    o   Responsabilidad penal por imprudencia o dejación de funciones que ocasione daños a la vida o integridad física.
  • Consecuencias éticas.
    o   Ausencia de beneficio a determinados tratamientos.
    o   Daños por efectos adversos.
    o   Pérdida de autonomía del paciente.
    o   Deterioro de la relación médico-paciente.
    o   Pérdida de la confianza en la asistencia sanitaria. 
  • Consecuencias económicas.
    o   Gasto farmacéutico innecesario.
    o   Consultas y hospitalizaciones por efectos adversos.
    o   Cuidados y adaptaciones domiciliarias por discapacidad.
    o   Productividad perdida por el daño asociado a medicamentos.
    o   Intangibles: daño oral, disminución de la calidad de vida, deterioro del bienestar, etc.

 

5.2. ADHERENCIA TERAPÉUTICA

En el año 2003 la OMS definió el término adherencia terapéutica como “el grado en que la conducta de un paciente, en relación con la toma de medicación, el seguimiento de una dieta o la modificación de hábitos de vida, se corresponden con las recomendaciones acordadas con el profesional sanitario”.

La adherencia terapéutica, es un proceso complejo que está influido por múltiples factores, existen factores relacionados con el paciente, con el profesional, con el sistema sanitario, con la enfermedad y con los fármacos. Los estudios determinan que a mayor complejidad de la terapia farmacológica disminuye la adherencia terapéutica, lo que limita la eficacia de los tratamientos, de manera que influye en la calidad de vida de los pacientes, teniendo consecuencias importantes no solo para las personas sino también para los sistemas de salud debido al alto coste que supone.

La OMS considera la falta de adherencia al tratamiento un problema de salud pública prioritario, se estima que entre el 30-50% de los pacientes no siguen el tratamiento prescito de manera correcta, predominando sobre todo en personas con enfermedades crónicas.

En las personas mayores, la menor eficacia del tratamiento, junto con reacciones adversas potencialmente graves, son las principales consecuencias de la falta de adherencia al tratamiento. Se estima que en las personas mayores de 65 años con enfermedades crónicas y polimedicados hay una relación inversamente proporcional entre la adherencia y el número de fármacos que toman, así el 75% de las personas que toman un solo fármaco afirman cumplir la prescripción, el 68% si se trata de dos fármacos y el 10% de los que toman nueve fármacos. La mayoría de los investigadores coinciden que la polimedicación es uno de los factores que más influye en la falta de adherencia en las personas mayores.

No existe un consenso general sobre cómo definir el incumplimiento de las prescripciones e indicaciones de los tratamientos de los profesionales sanitarios. Por este motivo, en los últimos años se han utilizado diferentes términos para definir esta situación, siendo adherencia y cumplimiento los más comunes.

En la década de los años 60 Sackett y Haynes comenzaron a utilizar los términos “cumplimiento” e “incumplimiento”. Para estos autores el término cumplimiento se define como: “el grado en que la conducta de un paciente, en relación con la toma de medicación, el seguimiento de una dieta o la modificación de hábitos de vida, coincide con las instrucciones proporcionadas por los profesionales sanitarios”.

Posteriormente fue posible distinguir entre los términos adherencia y cumplimiento, estableciéndose que en la adherencia se requiere la conformidad del paciente en las recomendaciones formuladas por los profesionales sanitarios.

 

La falta de adherencia terapéutica se puede clasificar en dos grupos:

1. Adherencia intencionada o primaria: se produce cuando el paciente no sigue el tratamiento prescrito. No retira el medicamento de la farmacia.

2. Adherencia involuntaria o secundaria: se produce cuando el paciente quiere seguir el tratamiento prescrito, pero hay algún factor que impide que lo haga de manera adecuada (dosis incorrecta, hora inadecuada, olvido, deficiencia en la duración del tratamiento, falta de capacidad para entender las instrucciones).

5.2.1. Factores que influyen en la adherencia al tratamiento

Según la OMS existen diversos factores relacionados con la adherencia al tratamiento son:

  • Factores relacionados con la enfermedad

La adherencia del paciente a la medicación está influenciada por factores como la sintomatología de la enfermedad, la mejoría clínica y la gravedad de la enfermedad. La presencia de síntomas y la gravedad de la enfermedad pueden aumentar la motivación del paciente para seguir tomando la medicación, mientras que la mejoría clínica puede disminuir esta motivación.

La depresión es un factor frecuentemente asociado con una mala adherencia al tratamiento. Por lo tanto, cuando surge la primera sospecha de depresión, se debe realizar una evaluación psicológica para abordarla y tratarla lo antes posible y reducir la falta de cumplimiento del tratamiento asociado a esta situación. 

  • Factores socioeconómicos

Estos incluyen el estatus socioeconómico (la pobreza, analfabetismo, desempleo, bajo nivel educativo) condiciones de vida inestables, disfunción familiar, el acceso a la atención médica y a los medicamentos, la provisión de redes de apoyo social efectivas (aislamiento) y las creencias culturales sobre las enfermedades y el tratamiento. La carencia de apoyo familiar influye en la adherencia de manera negativa, mientras que el apoyo de otros pacientes influye de manera positiva. 

  • Factores relacionados con el paciente.

Como factores que influyen negativamente en la adherencia destaca la falta de recursos, creencias religiosas, nivel escolar, falta de percepción en la mejora de la enfermedad, disminución de la calidad de vida por el tratamiento, falta de confianza en el profesional, no entender las pautas de tratamiento, deseo de control, autoeficacia y salud mental. 

  • Factores relacionados con el tratamiento.

Son muchos los factores que van a influir en la adherencia relacionados con el tratamiento, entre ellos destacan la duración del tratamiento (pautas cortas tienen mejor adherencia), los fracasos anteriores, el coste, efectos adversos, la forma farmacéutica (facilidad de abrir el envase, tamaño y sabor de los medicamentos) y los cambios constantes.

Entre los factores que influyen relacionados con la toma de fármacos están los siguientes:

  1. Dosificación: a mayor número de tomas de un fármaco, mayor es el incumplimiento.
  2. Complejidad del régimen terapéutico: las pautas complejas con diversidad horaria, pautas frecuentes y elevado número de medicamentos dificultan la adherencia.
  3. Vía de administración: La administración de medicamentos supervisada tiene mayor adherencia de las que no lo están, (mayor adherencia vía parenteral que la vía oral).
  4. Duración y efectividad: las pautas cortas y con resultados inmediatos tienen mayor adherencia.
  5. Efectos secundarios: la disminución de la calidad de vida por aparición de efectos adversos, hace que se abandone el tratamiento o se modifique la pauta sin comunicar a los profesionales. 
  •  Factores relacionados con el sistema o profesionales sanitarios

Los factores relacionados con el sistema sanitario tienen un impacto negativo en la adherencia al tratamiento, cargas de trabajo excesivas que dan lugar a consultas breves, profesionales de la salud sin la preparación adecuada en educación para la salud, falta de conocimientos sobre la adherencia e intervenciones afectivas para mejorarla, la baja capacidad del sistema para brindar atención al seguimiento de enfermedades crónicas y dificultad para acceder a los servicios sanitarios (brecha digital). 

La adherencia terapéutica es una responsabilidad compartida entre el profesional y el paciente que requiere de una comunicación efectiva, donde la confianza, continuidad, accesibilidad, flexibilidad y confidencialidad son factores necesarios que influyen en ésta de manera favorable. 

Se ha demostrado que la mala adherencia se asocia con una mayor hospitalización de pacientes. Esto no sólo aumenta el coste de los recursos sanitarios, sino que también aumenta el desgaste de los profesionales de la salud.

 

5.2.2. Estrategias para mejorar la adherencia

Los profesionales de enfermería jugamos un papel fundamental para identificar las dificultades y obstáculos de las personas para cumplir el tratamiento, e identificar los posibles factores asociados al mismo ya que somos los profesionales de referencia en la atención a los cuidados profesionales. Es frecuente encontrar en nuestra práctica asistencial diaria situaciones donde no se cumplen los tratamientos prescritos o se realizan de manera incorrecta.

Para mejorar la adherencia al tratamiento, es necesario evaluar las áreas de intervención. Una vez que se identifican los factores que afectan la adherencia, se desarrollan estrategias e intervenciones individualizadas. 

La población anciana en España se espera que aumente en los próximos años, según el INE, en el 2025, el 21,2% de los españoles tendrá 65 o más años y en el 2050 el 30,8%. Además, el consumo de medicamentos también está aumentando y cada vez es más común que las personas mayores consulten a diferentes especialistas. Por lo tanto, es importante abordar la falta de adherencia terapéutica en las personas mayores con enfermedades crónicas. Existen múltiples métodos para medir la adherencia al tratamiento, que se pueden clasificar en métodos objetivos (directos e indirectos) y métodos subjetivos (indirectos). En la práctica diaria, se utilizan de forma complementaria. 

  • Métodos objetivos directos: Se basan en medir la concentración de un fármaco, sus metabolitos o marcadores bioquímicos y están reservados para el manejo de fármacos con un rango terapéutico estrecho. Son los más fiables, pero también los más complejos y caros.
  • Métodos subjetivos indirectos: Estos permiten evaluar la adherencia al tratamiento en entornos más directamente relacionados con el uso medicamentos y el grado de control de la enfermedad. Entre ellos se incluyen métodos de recuento de pastillas y diversos métodos de seguimiento técnico de la ingesta de medicamentos. Aunque los métodos indirectos o subjetivos son imprecisos y menos fiables que los métodos directos, son más fáciles y económicos, lo que los hace muy útiles en la práctica clínica diaria. Los más comunes son: 

o   La entrevista.

o   Recuento de medicación: consiste en contar la medicación que ha sobrado de un envase dispensado previamente. Se calcula mediante la siguiente fórmula: porcentaje de los comprimidos tomados entre los comprimidos que debía tomar. Si el porcentaje está entre el 80% y 110% se considera cumplidor. No podemos saber si los comprimidos que faltan realmente se han tomado, por lo que se puede sobreestimar la adherencia.

o   Asistencia a las citas programadas.

o   Valoración de la situación funcional:

  •   Autonomía para las Actividades básicas de la Vida Diaria (ABVD): Índice de Barthel.
  •   Actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD): Escala de Lawton y Brody.
  •   Mini-Mental State Examination de Folstein: (MMSE).
  •   Mini-examen cognoscitivo de Lobo: (MEC-Lobo).

o   Valoración de la situación emocional:

  •   Escala de Depresión Geriátrica: Test de Yesavage.
  •   Escala de ansiedad-depresión de Goldberg.
  •   Escala de demencia de Blessed (BDS).
  •   Test de cribado de deterioro cognitivo: Cuestionario de Pffeifer.

o   Valoración de la situación sociofamiliar:

  •   Valoración sociofamiliar: Escala de Gijón.
  •   Cuestionario de Zarit: sobrecarga del cuidador.
  •   Test de fragilidad en salud: Cuestionario de Barber.
  •   Valoración de cumplimentación terapéutica:
  •   Test de Morisky-Green.
  •   Test de Haynes-Sackett.
  •   Test de Batalla. 

En resumen, no se puede recomendar una única medición de referencia para evaluar el cumplimiento del tratamiento y lo más recomendable es una combinación de dos o más métodos indirectos. 

Es difícil establecer que intervenciones son las más acertadas para mejorar la adherencia, lo que sí sabemos es que las más efectivas incluyen la formación y educación a los pacientes para aumentar el conocimiento de la enfermedad, el tratamiento y los posibles efectos adversos. En líneas generales algunas de las estrategias que debemos contemplar para mejorar la adherencia al tratamiento son: 

o   Incorporar intervenciones de adherencia en las prácticas de atención diaria tanto para pacientes adherentes como no adherentes.

o   Educación sanitaria.

o   Prevención primaria. Prescribir hábitos saludables evita la aparición de enfermedades o problemas de salud, controlando las causas y los factores predisponentes y condicionantes.

o   Sistema Personalizado de Dosificación (SPD): servicio que prestan los farmacéuticos ayudando al paciente a seguir su tratamiento. El SPD mejora el control del paciente, facilita el cumplimiento del tratamiento, reduce los errores en la toma de medicamentos, evita los problemas de manipulación y conservación y los de confusión e intoxicación involuntaria.

o   Evaluar las necesidades sociales y las redes de apoyo social.

o   Involucrar a los pacientes en el tratamiento y garantizar la comprensión, la motivación y el compromiso con el tratamiento.

o   Coordinación de todos los profesionales de la salud que trabajan con el paciente.

o   Involucrar al entorno de la persona para promover el cumplimiento.

o   Simplificar la planificación del tratamiento.

o   Seleccionar el método de administración y presentación que mejor se adapte a la situación del paciente.

o   Proporcionar toda la información por escrito para evitar olvidos o errores.

o   Verificar los conocimientos de las personas acerca de la medicación. 

o   Asegurar que la información es adecuada y suficiente y que el paciente la comprende correctamente.

o   Describir los efectos secundarios de los medicamentos y sus respectivos procedimientos.

o   Detección precoz de errores de medicación y automedicación que puedan interferir o dar lugar a duplicidad con otros medicamentos prescritos.

o   Utilizar un calendario o tabla de medicamentos para recordar las tomas.

o   Atención accesible (teléfono, horarios de consulta, correo electrónico, etc.)

 

5.2.3. Herramientas para mejorar la adherencia

La tecnología en el campo de la salud ha mejorado la calidad de vida de muchas personas, incluyendo aquellos que padecen enfermedades crónicas.  Las pastillas digitales, los blísteres inteligentes, los microchips y las aplicaciones son solo algunas de las muchas posibilidades. Cada una cumple una función específica para mejorar el cumplimiento terapéutico, y es importante seleccionarlas teniendo en cuenta la brecha digital que existe en ciertos grupos de población mayor que pueden no estar familiarizados con las nuevas tecnologías.

Las aplicaciones pueden desempeñar una variedad de funciones, como recordar al paciente la medicación a tomar, motivarlo al cumplimiento, sistematizar el tratamiento, promover un uso seguro de fármacos, proporcionar información sobre la patología, servir de canal de comunicación, utilizarlo como registro, etc. 

A la hora de evaluar las aplicaciones, es importante considerar lo siguiente:

  • La "adherencia" a las aplicaciones es baja, al igual que la adherencia a los tratamientos para enfermedades crónicas.  Después de la instalación de la aplicación, se calcula que solo un 10% de los pacientes la utilizan cada semana.
  • Deben ser fáciles de usar tanto para los pacientes como para los profesionales.
  • Para que el paciente siga confiando en ellas, deben demostrar fácilmente su utilidad con pocos clics.
  • Deben asegurarse de que la seguridad del paciente y la privacidad de los datos estén protegidas. 

El listado de aplicaciones creadas para mejorar la adherencia al tratamiento es muy amplio. Estas son algunas de las apps que pueden utilizarse en español: 

  • Medisafe: Es una aplicación de gestión de la medicación y un recordatorio de pastillas a modo de pastillero virtual. Está pensado para que lo utilice el propio paciente o un familiar o cuidador de modo que pueda administrar las tomas del paciente. Incluso tiene una opción para avisarte de cuándo debes regresar a la farmacia para adquirirlas. Está ajustada para manejar determinadas enfermedades como diabetes, problemas cardíacos o cáncer. Elabora un informe de progresos que se puede exportar para enviar a su médico. Descarga gratis para Android e iOs.
  •  Recordatorio de medicación (MyTherapy): Esta aplicación dispone de una base de datos muy amplia que recoge todo tipo de tratamientos. El paciente podrá seleccionar su medicación y personalizar la dosis, la frecuencia y la finalización del tratamiento. MyTherapy cuenta con una interfaz muy sencilla de utilizar: cuando sea la hora de tomar la medicación, la app envía una notificación en forma de alarma, que parará una vez el usuario haya confirmado que se ha tomado la medicación. Una de las características únicas de esta aplicación y que la hacen especialmente recomendable en el caso de pacientes de mayor edad, es un sistema de notificación a los familiares o contactos del paciente si éste olvida tomar la medicación. Incluye otras funcionalidades como un diario de salud imprimible para compartir con el médico y funciones de control de peso, presión arterial y glucemia. Además, tiene un mecanismo de desbloqueo de imágenes como recompensa por tomarse la medicación de forma regular. Esta aplicación ofrece recordatorios de medicamentos y diario de salud, registro de tomas y reposición de la medicación. Descarga gratis para Android y iOS.
  • Recordatorio de medicamentos: Esta app ayuda a recordar la toma de la medicación a la hora exacta, con posibilidad de posponerla al instante desde la pantalla de bloqueo. Si el usuario se toma la medicación demasiado tarde o demasiado pronto, tiene la posibilidad de reprogramar las siguientes tomas del día. Además, permite al paciente llevar el control de la cantidad de pastillas que le quedan. En caso de que queden pocas pastillas, la aplicación envía una alerta al usuario para que pueda reponerlas a tiempo. También ofrece la posibilidad de crear recordatorios de citas con el médico, así como enviar la lista de medicamentos tomados al correo electrónico del médico. Desarrollado por Sergio Licea. Gratis (hasta 3 medicamentos) con posibilidad de pagar para la versión sin limitaciones. Disponible para Android y iOS. 

Hay muchas herramientas disponibles para mejorar la adherencia al tratamiento. Dado que el 25% de los adultos ya utiliza aplicaciones en sus teléfonos móviles, los profesionales podemos ser buenos prescriptores para indicar qué aplicaciones son más adecuadas para mejorar la adherencia. Los retos futuros serán aumentar la fidelidad de estas aplicaciones y proporcionar un apoyo eficaz y adicional a profesionales y pacientes en su deseo compartido de controlar mejor las enfermedades crónicas y lograr una adecuada adherencia al tratamiento. Se trata de una industria en crecimiento que verá un mayor crecimiento en la población de pacientes crónicos en los próximos años, con el objetivo de mejorar su calidad de vida.

 

5.3. LA DESPRESCRIPCIÓN

El objetivo de la deprescripción es la retirada de medicamentos que son inapropiados, ineficaces, los que ya no están indicados o los que puedan producir RAM e interacciones. En la literatura podemos encontrar varias acepciones, Le Couteur et al. Definen la desprescripción como “el cese de un tratamiento de larga duración bajo la supervisión de un profesional médico”. Mientras que Gavilan et al. La definen como “el proceso de desmontaje de la prescripción de medicamentos por medio de su revisión, que concluye con la modificación de la dosis, sustitución o eliminación de unos fármacos y adicción de otros”. 

Aunque todas las personas son susceptibles de poderle aplicar la desprescripción y es una actividad que hay que realizar a lo largo de toda la vida de un paciente, las personas candidatas para ello son las personas polimedicadas, ancianos frágiles y personas con enfermedades en fase avanzada o terminal. 

Las dos principales estrategias para prescribir son:

  1. Por paciente: valorar una persona concreta revisando los medicamentos prescritos y de forma individualizada teniendo en cuenta el estado del paciente y su expectativa de vida, reconsiderar los objetivos terapéuticos para ajustar dosis de los ya prescritos, eliminar o añadir. 
  1. Por fármacos: si un fármaco es inapropiado para una población concreta, revisar los pacientes que lo tienen prescrito para suspenderlo.

Para llevar a cabo este proceso son de gran utilidad distintas herramientas o criterios que se pueden dividir en: 

  • Explícitos: basados en listados de criterios. Los más conocidos son:
    o   Criterios Beers: descritos por primera vez en 1991 en Estados Unidos, incluían una lista de 30 fármacos a evitar en pacientes ancianos.
    o   Criterios Screening Tool of Older Person’s potentially inappropriate Prescriptions/ Screening Tool to Alert doctors to Right i.e. appropriate, indicated Treatment (Criterios STOPP/START)
  • Implícitos: basados en juicios clínicos. Medication Appropiateness Index (MAI)

 

Los beneficios de la desprescripción incluyen reducir los posibles efectos secundarios y las interacciones entre medicamentos, mejorar la calidad de vida, aumentar la adherencia y reducir los costes sanitarios. También pueden producirse efectos adversos tras la retirada de un medicamento como el efecto rebote (sobreexposición de síntomas que controlaba el fármaco), síndrome de retirada (es el más frecuente), desenmascaramiento de interacciones (si se retira un fármaco que interacciona con otro, o formaba parte de una prescripción en cascada) y reaparición de síntomas o factores de riesgo.

 

5.4. FARMACOVIGILANCIA

La farmacovigilancia es la rama de la farmacología que estudia las reacciones adversas a medicamentos (RAM), está incluida dentro de las actividades de la Salud Pública y se define como el conjunto de actividades encaminadas a la identificación, evaluación y prevención de reacciones adversas a medicamentos, que no se conocían con anterioridad o después de su comercialización.

España cuenta con un sistema de farmacovigilancia que facilita la recogida de información sobre los efectos secundarios que pueden provocar los medicamentos. Todos los medicamentos pueden provocar efectos secundarios no deseados llamados "reacciones adversas" (RAM). El principal objetivo de este sistema, denominado Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos (SEFV-H), es recoger los casos sospechosos de reacciones adversas detectadas por los profesionales médicos o ciudadanos. Cada comunidad autónoma cuenta con un centro de farmacovigilancia que se encarga de evaluar los efectos secundarios sospechosos de ser causados ​​por los medicamentos y registrarlos en una base de datos común denominada FEDRA. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios actúa como coordinadora del SEFV-H a través de su Departamento de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia.

Los profesionales pueden notificar las reacciones adversas a través del Formulario de la Industria Farmacéutica o Tarjeta amarilla y telemáticamente a través de la página www.notificaRAM.es que además de a los profesionales, permite notificar las sospechas de RAM a los ciudadanos. 

 

BIBLIOGRAFÍA 

 

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